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在 FDA 数字健康咨询委员会第一次会议上,生成式人工智能受到争论

2024-11-19 09:31:23 英文原文

作者:Katie Palmer, Casey Ross

该委员会将讨论评估人工智能生成设备及其风险

Medical symbols are projected against a black background. -- health tech coverage from STAT
土坯

罗伯特·卡利夫毫不掩饰美国食品和药物管理局监管生成人工智能的努力。FDA 专员卡利夫在一份报告中表示,大型语言模型及其在医疗保健领域的应用——为具有新需求的技术提供了一个巨大的例子。地址今年早些时候加入健康人工智能联盟。 

本周,该机构将转向这一挑战,召开其数字健康咨询委员会的第一次会议,重点讨论 FDA 是否以及如何监管生成人工智能的问题。在整整两天的时间里,委员会将讨论如何评估人工智能生成设备到达患者之前和之后的性能,以及该技术带来的风险。 

为什么医学领域的人工智能生成产品监管如此困难?首先,FDA 官员在一份报告中写道执行摘要在会议之前共享,很难知道它何时符合该机构定义下的设备。 

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  1. 健康科技通讯员

    Katie Palmer 涵盖远程医疗、临床人工智能和健康数据经济,重点关注数字医疗保健对患者、提供者和企业的影响。

  2. 数据与技术首席调查记者

    凯西·罗斯 (Casey Ross) 介绍了人工智能在医学中的应用及其安全、公平和隐私等根本问题。

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摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将召开首次数字健康咨询委员会会议,讨论医疗保健领域人工智能生成设备的监管问题。在两天的时间里,委员会成员将评估如何评估这些设备上市前和上市后的性能,并解决相关风险。挑战包括定义生成式人工智能何时符合 FDA 法规下的医疗设备资格。

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