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韩国医学成像人工智能 510(k) 及更多简介

2024-11-29 05:07:56 英文原文

作者:By Adam AngNovember 29, 202412:07 am Share

其大脑图像分析软件已在美国获得第二次许可。该公司还获得了美国食品和药物管理局颁发的 510(k) 许可,表彰 Neurophet Aqua 的最新功能,该功能使用 T2-FLAIR 图像分析多发性硬化症和白质高信号。 这款基于大脑 MRI 扫描的分析软件使用人工智能来分析阿尔茨海默病等神经退行性疾病中观察到的脑萎缩,该软件于去年 5 月首次获得美国 FDA 批准。 

竞争对手 

武诺


其人工智能驱动的软件分析心电图数据以识别高钾血症(一种以高血钾水平为特征的疾病)已获得韩国政府的批准。 该解决方案是其基于心电图的软件系列中第三个获得政府监管部门批准的解决方案。5 月和 8 月,Vuno 获得了食品药品安全部针对 DeepECG AMI(急性心肌梗死)和

左室舒张末期(左心室收缩功能障碍)。卢尼特,同样是来自韩国的全球知名医学影像人工智能公司,


已与墨西哥最大的医疗网络之一签署了供应协议。 Salud Digna 在墨西哥和中美洲拥有 230 多家诊所,将部署 Lunit 的胸部 X 射线和乳房 X 光检查人工智能解决方案。 该协议还为 Lunit 提供了访问网络数据库的权限,该数据库包含数百万张未识别的 2D 胸部 X 光和乳房 X 光图像,这将有助于完善和定制其人工智能以适应拉丁美洲市场。

Salud Digna, which has over 230 clinics across Mexico and Central America, will deploy Lunit's chest X-ray and mammography AI solutions. 

The agreement also provides Lunit access to the network's database of millions of deidentified 2D chest X-ray and mammography images, which would help refine and tailor its AI to the Latin American market.

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摘要

韩国医学成像人工智能公司 Neurophet 的 Neurophet Aqua 已获得 FDA 的第二次批准,这是一种先进的大脑图像分析软件,可使用 T2-FLAIR 图像检查多发性硬化症和白质高信号。此前,该公司分析神经退行性疾病脑萎缩的软件首次于 2022 年 5 月获得美国 FDA 批准。与此同时,其竞争对手 Vuno 的人工智能心电图分析工具已获得韩国政府批准,用于检测高钾血症和其他心脏疾病。此外,另一家韩国医学影像人工智能公司 Lunit 已与墨西哥最大的医疗网络 Salud Digna 签订供应协议,部署胸部 X 射线和乳房 X 光检查人工智能解决方案。韩国医学影像AI公司神经元