FDA 授权许多人工智能设备用于儿童。它们在儿科人群中得到验证吗？
2024-12-16 16:02:53
英文原文
作者：Katie Palmer
儿科有句话说，孩子不仅仅是小大人。但由于公司缺乏开发针对儿童的治疗方法的经济激励，儿科医生常常不得不为患者使用标签外的成人药物和医疗设备，或者根本不使用。
波士顿儿童医院儿科住院医师 Ryan Brewster 表示，随着人工智能和机器学习驱动的医疗设备在过去十年中呈爆炸式增长，“我们担心同样的模式也会出现”。
在美国食品和药物管理局授权的对人工智能和机器学习设备的一项新分析中，布鲁斯特及其波士顿儿童医院和哈佛医学院的同事发现了这一点。深入研究 FDA 文件（这个过程花了半年时间），他们发现少数人工智能和机器学习设备（876 种中有 149 种）被明确标记为供 18 岁以下儿童使用。在这些儿科设备中，存在差距在用于验证算法的数据中，人们质疑它们对年轻患者的疗效。
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摘要
对 FDA 授权的人工智能和机器学习医疗设备的分析表明，儿科专用设备严重缺乏。876 种设备中，只有 149 种明确标记可用于 18 岁以下儿童，由于验证数据的差距，引发了人们对其对年轻患者的功效和安全性的担忧。