阶段V和Almimentiv合作伙伴基于机器学习的解决方案，以应对GI临床试验中的挑战

Phasev的自适应临床试验平台将支持胃肠道CRO解决广泛的GI相关条件

， / PRNewswire / -  阶段V。是用于临床试验优化的软件和机器学习（ML）的先驱，今天宣布已与Alimentiv Inc.，全球GI（胃肠道）合同研究组织（CRO），以支持一系列GI条件的高级自适应临床试验的最佳设计和执行。这些试验将集中于炎症性肠病（IBD），腹腔疾病，嗜酸性胃肠道疾病（EGID）和其他相关疾病。

该协作有可能通过利用适应性试验方法来加快新的GI疗法的发展，从而提高面临这些具有挑战性疾病的患者的效率和结果。

“胃肠道疾病正在上升，导致数十万人死亡，估计成本$ 136B每年在美国一个人皮埃尔·高德（Pierre Gaudreault），Alimentiv的首席执行官。“通过将我们在GI方面的专业知识与阶段V的高级机器学习能力相结合，用于试验模拟，设计和执行，我们打算显着提高临床研究效率和结果。这将加速我们的赞助商的成功，并有助于更有效地解决GI疾病的日益增长的负担。”

在GI领域设计和执行随机对照试验（RCT）提出了重大挑战。其中包括患者的异质性，炎症性肠病等条件下的高安慰剂反应率，研究成本上升和长时间的试验时间表，所有这些都对试验发起人施加了压力，并阻碍了新治疗的发现。高级试验设计（例如自适应设计）可以通过利用整个试验中的数据来优化设计和执行来帮助克服这些挑战。

该协作结合了Phasev专有的自适应临床试验技术，并与Almimentiv的全方位服务GI CRO服务产品一起使用。该解决方案使自适应试验的最佳设计能够通过无缝执行来满足这些研究的需求，从而帮助制药和生物技术公司克服了当前设计的固有挑战。

Raviv Pryluk，Pryluk，Phd，首席执行官和CO说：“历史上，GI临床试验受到诸如患者变异性，复杂疾病机制和缺乏经过验证的生物标志物等挑战的限制。这些挑战通常会使新疗法的疗效评估复杂并导致试验失败。” - 阶段V的创始人。“将我们的ML平台与Alimentiv的GI试验领导层保持一致，将有助于审判赞助商克服这些挑战，从而实现更强大的试验设计和执行，从而增加成功的可能性。”