在以技术进步和不断发展的医疗保健需求为标志的时代中，欧洲药品机构网络战略2028是关键文件。它概述了一项全面的计划，以浏览现代医学的复杂性，以确保监管过程强大，适应性和前瞻性。该策略对于维护公共卫生，促进创新以及增强欧盟药品的可及性和可用性至关重要。
通过利用数据，数字化和人工智能（AI），该网络旨在改变其运营，使它们对未来的挑战和机遇更加有效和反应。在医疗保健的快速发展的景观中，数据，数字化和AI的整合不仅是机会，而且是必要的。本文深入研究了该战略的关键主题之一，强调了我们如何浏览现代医学的复杂性 - 这些技术进步可以为改变监管过程，增强决策并最终改善患者的预后提供前所未有的潜力。
数据的力量
数据是现代医疗保健的命脉。在过去的几年中，欧洲药品机构网络一直在处理越来越多的数据，以监控药物的安全性和有效性，产生真实的证据，并为欧盟范围内的健康政策做出贡献。这种数据的爆炸既带来了机遇和挑战。关键在于有效利用此数据以支持决策，同时确保其完整性，安全性和互操作性。
该网络的策略强调了数据治理和互操作性的重要性。通过实施和协调主数据和相关标准，我们可以确保其他人可以无缝地使用网络中一个合作伙伴的数据。这种互操作性对于提供利益相关者的利益和支持网络的流程至关重要。
数字转换
数字转换是网络策略的核心。通过利用数字技术，我们可以提高效率并自动化许多监管过程。这种转变涉及持续的实验和新兴技术的采用，而AI是一个很好的例子。
AI有可能革新我们评估和监控药物的方式。从增强临床试验的准确性到预测不良药物反应，AI可以提供以前难以想象的见解。该网络旨在利用AI在其所有主题中的全部潜力，以确保其成为监管景观不可或缺的一部分。
现实世界证据和欧洲健康数据空间
利用数据的最有希望的方面之一是能够生成真实证据的能力。该网络计划嵌入欧盟医疗保健数据的常规使用，包括来自数据分析和现实世界审讯网络（Darwin EU）的数据以及临床试验中的个人患者数据。这种方法将对药物在现实环境中的表现提供更全面的理解，从而导致更明智的监管决策。
欧洲健康数据领域（EHD）将进一步加强为欧盟决策提供证据的框架。通过确保数据使用符合欧盟数据保护法规以及所有适用的数据保护，隐私和网络安全要求，该网络可以保持数据完整性和安全性的最高标准。
目标和目标
该网络利用数据，数字化和AI的目标是雄心勃勃的，但可以实现。其中包括最大化一代，互操作性，使用和交换数据以支持欧盟决策，加强网络的数字基础架构以及培养连续实验和创新的文化。
通过将欧盟医疗保健数据的使用嵌入网络流程中，确保高水平的数据互操作性并利用AI来支持数字业务转换，该网络旨在创建一个未来的预处理环境。这不仅将提高监管过程的效率，还可以确保网络仍然处于科学和技术进步的最前沿。
看未来
当我们关注未来时，数据，数字化和AI的整合将在塑造监管景观方面关键。通过采用这些技术，欧洲药品机构网络可以增强其保护公共卫生，促进创新并确保患者获得安全有效药物的能力。这种数字化转型的旅程正在进行中，但是潜在的好处是巨大的，有望在欧盟及其他地区的医疗保健方面更加光明。
关于作者
Roberto Ascione是一位数字健康先驱，并且是公认的思想领袖，连续企业家和全球经理。他于1997年成立了Healthware Group，该小组于2023年加入Eversana，在那里担任健康创新总裁，继续推动全球健康创新，以获得更容易获得，可持续和最终的人类医疗保健。他是Frontiers Health Global会议的主席，也是Il Futuro Della Salute（Hoepli）和“ Wiley的未来”（Wiley）的作者。Ascione是Digital Therapeutics Alliance（DTA）的创始顾问，Future Health Ventures（以前是Healthware Ventures）的总裁，也是全球活动的常规主题演讲者。受过医生和营销传播的培训，他对医学，计算机科学和人类技术互动的热情已导致他终生的承诺和奉献精神，并致力于发展数字医疗保健。