德国和欧洲领导数字创新和AI，在大陆级别使用协作健康数据使用

1^{展示联邦访问代表200万患者的790万个数据集的访问权限，可以在遵守国家和欧洲法律的同时，在全国范围内使用急诊医学记录。}这是一个模范的用例，也是对德国和欧洲前往公民规模和信任的健康数据研究能力的早期瞥见。

国家急诊科数据注册表

国家急诊科数据注册中心是联合研究基础设施。它是德国大学医学网络中的一个支柱（见下文），可从急诊室提供联邦访问标准化的结构化电子健康记录^{1，，，，2，，，，3}。个人知情同意可以忘记，因为记录仍在本地存储，从而遵守一般医学机密性和数据隐私立法。研究人员可以向数据使用和访问委员会提出请求，以审查和批准，以执行道德和科学标准。授权后，在值得信赖的研究环境中收集和分析数据。Bienzeisler等。¹不仅应该为其系统中的高度协调结构化数据收集而受到赞扬，而且更可能是为了成功地应对分散数据治理的挑战，在该挑战中，在16个德国联邦州中的每个州中的每个州都有其自己的医疗和一般数据处理法规以及欧洲一般数据保护法规（GDPR）规定。这种复杂性的替代方案将是加拿大省的艾伯塔省，在该省中，整个人口的健康记录都以结构化和协调的方式存储在一个省级电子健康记录中，从而轻松实施疾病特异性的护理途径和省级决策工具^{4，，，，5，，，，6}或英国紧急护理数据集（ECD）⁷。

德国医疗保健系统的快速数字转换

德国通过德国总理奥托·冯·巴斯马克（Otto von Bismarck）于1883年推出的世界上第一个社会保险系统为其8300万公民提供医疗保健，后者为当前法定健康保险系统奠定了基础，该系统涵盖了大多数德国人，并启发了其他卫生系统。它的起源可以追溯到中世纪，当时行会和选定的企业为其成员和员工承担医疗和护理筹集资金的责任8。^{如今，大约有1900家医院和430,000名医生照顾该国的人口，每天耗资超过10亿美元，即德国国内生产总值超过10％。}像所有七个（G7）和经济合作与发展组织（OECD）国家一样，德国一直在努力增加医疗保健支出。

当美国，加拿大和欧洲北欧国家决定部署数字技术以在90年代末和本世纪初采取挑战时，德国落后于挑战。最近的大流行是在危机管理受到阻碍时，由于缺乏集中的健康数据系统而遭受危害，这是一个警钟，暴露了德国的弱点，这是为需要手动转录传真消息的国家协调资源而进行的。相反，其他司法管辖区等艾伯塔省（Alberta）的省级司法管辖区（省级推出了电子健康记录系统），经营着一个完全数字的紧急指挥中心9。^{克服这个问题的第一个倡议是在2020年发起的，是大学医学网络，这是一个全国性的危机管理学术医学中心网络，并协调了Covid-19}10

研究。^{它的使命已经发展为促进临床研究和加速知识转移，可与加拿大卫生研究所的患者研究策略相提并论}11。^{大约在同一时间，德国启动了5亿个医学信息资金计划，以使中学科学数据更容易获得，以增强生物医学研究并改善患者护理。}医学信息学计划将学术医学和所有研究机构，企业，付款人和患者倡导小组的利益相关者团结在一起¹²（如图。1）。

经许可使用。

但是，最大的提升来自今年的国家健康数据实验室¹³。它可以从所有人（约7500万或大约90％的德国人口）中提供假名的健康数据，用于研究目的。战略目标是通过完整的整个医疗保健系统的数字化确保高效有效的医疗服务。其他支持计划是德国的人工智能（AI）策略¹⁴，包括学习系统的在线平台¹⁵，来自学术界，工业，政治和公民组织的专家讨论了发展和负责任的使用，以及国家人工智能天文台¹⁶监视AI对工作场所和社会的影响。

欧洲健康数据空间（EHD）的里程碑

德国最近对其国家医疗保健系统数字化转型的大量投资标志着本月启动的欧洲健康数据领域（EHDS）的关键里程碑。欧盟（EU）赞赏有意义的跨国数据使用的重要性。EHD旨在增强个人对个人电子健康数据的访问和控制，同时为公共利益，政策支持和科学研究提供二级数据使用。它包括为电子健康记录系统建立协调的法律和技术框架¹⁷。

对北美和世界展望的影响

美国已经创建了一些最具标志性的生命科学研究资源，例如完全数字化的国家医学图书馆或Health Level Seven Intervel International（HL7）组织标准化互操作性³以及世界上大多数最大的数字技术公司，包括专注于人工智能的数字技术公司。加拿大是包括远程医疗在内的数字健康的早期采用者，可以在其广阔的地理上提供医疗保健。这是第一个拥有国家AI战略的国家¹⁸以及深刻的深度学习和强化学习。

数字健康和生命科学AI种族最终将通过获得人口代表性的健康数据来培训可靠的模型来确定。这是德国和欧盟等国家现在处于领先地位的地方。邀请所有国家遵循其主动权，欢迎加入。像英国（英国）这样的非欧盟欧洲国家已经制定了联合健康数据共享的国家战略，例如其健康数据研究网关（HDR UK），国家卫生服务数据联合数据平台（NHS FDP），NHS人工智能实验室和相关的UK BioBank。美国和欧盟通过跨境数据传输协议引入了数据隐私框架¹⁹。加拿大最近以强大的生活科学和技术重点加入了Horizo​​n Europe，并且还采取了跨国数据共享的步骤²⁰。但是，尽管诸如跨国公司的健康计划之类的努力，但他们的重点主要是隐私²¹（如图。2）。

健康（相关）和生命科学（相关）数据不仅源于初级卫生保健或研究环境。相反，医疗保健，学术界，工业，社会和政府的利益相关者都为此做出了贡献。多源健康和生命科学数据的合作使用以实现数字创新需要文化变革，在所有利益相关者之间建立信任，协调技术和法律标准，一致的监管流程以及公民，研究人员，开发人员和创新者的简化交换平台。经许可复制。

Bienzeisler等人¹工作令人印象深刻地证明了协作健康数据共享的潜力以及如何掌握复杂的法律限制。如果更多的国家和大洲遵循德国和欧洲的领导者和欧洲大陆健康数据空间，那么全球健康，生命科学研究以及生物医学行业将受益最大。