Estro 2025上提出的一项新研究介绍了Rapid-RT研究,该研究采用创新的快速学习方法来评估治疗修饰在放射疗法中的影响。由于复杂的同意过程和严格的资格标准,传统的临床试验通常很长,并且不能代表现实世界中的患者人群。相比之下,Rapid-RT提供了更具包容性的真实世界替代方案。英国曼彻斯特的Christie NHS基金会信任的研究人员已将这种方法应用于肺癌患者中,以评估将剂量降低到心脏顶部是假设的风险区域,可以通过最大程度地减少与常规放射治疗相关的心脏毒性来提高生存率。
靶向肿瘤,保护心脏
放疗是对肺癌的高效治疗方法,但心脏通常位于肿瘤部位。重要的是要最小化对心脏的剂量以降低严重并发症的风险。先前在曼彻斯特使用放射疗法计划图像的研究将心脏顶部确定为肺癌患者特别放射敏感的区域,对该区域的放射剂量与总体生存有关。
基于这些结果,在常规临床环境中实施了一种新的“心动”技术,以应对这一挑战。
Rapid-RT代表着向更具包容性研究的转变,旨在反映日常临床实践的现实,并确保所有患者,不仅是符合狭窄试验标准的患者,都受益于放射治疗的创新。曼彻斯特大学的高级讲师兼医学物理学家Gareth Price博士说。
我们还希望通过减少心脏暴露,我们可以改善患者的生存和生活质量。
来自1,700多名患者的关键数据
这项Rapid-RT研究分析了1,708例I级III肺癌患者的数据,他们在2021年1月至2025年2月之间接受了治愈性放疗:
- 标准的治愈性放射治疗对2023年4月之前接受治疗的922例患者进行了治疗。
- 从2023年4月开始,将新的心脏病技术用于786例患者,并使用两项关键创新:
- 一项包容性快速学习的研究设计:这种方法可以通过在机构中包括所有患者,除非他们积极选择退出数据收集,否则可以通过包括在机构治疗的所有患者来进行快速招募。
- 将辐射限制到定义的心脏回避区域(CAA):对心脏敏感部分的辐射剂量仅限于20-33次的19.5 Gy(或等效),除非这种限制损害足够的肿瘤覆盖率
- 早期结果表明,快速学习方法具有高度包容性,与所有接受常规治愈性放射疗法治疗的1-3期NSCLC患者及早接受了新技术,其中只有786名患者中只有1名选择退出研究。最初的发现表明,在对心脏顶部实施剂量限制后,12个月生存率有了适度的改善。
现实证据的更快答案
与传统的临床试验不同,这可能需要数年才能提供结果,而Rapid-RT研究使用了“快速学习”模型,使用电子护理记录中的常规匿名数据来评估和适应治疗。这种方法使研究人员能够更快地完善治疗策略,从而更快地为患者带来有效的创新。
这项研究是放射治疗中的创新不仅与技术有关,而且还与我们学习,适应和提供更好的护理有关的完美例子。”ESTRO总裁Matthias Guckenberger教授兼苏黎世大学医院辐射肿瘤学主席。
它展示了将尖端技术与现实数据相结合的力量,以使放射疗法更安全,更有效。
更智能,对放射疗法修饰的更具包容性评估
Rapid-RT代表了放射疗法中更具包容性和务实的临床试验的重要一步。该研究提供了令人信服的证据,表明新型试验方法可以有效地评估治疗修饰,尤其是在传统随机试验不可行的情况下。
该研究将继续招募并跟随患者进步以确认这些早期结果,并允许临床团队决定患者是否可以从新的放射疗法技术进一步改进中受益。正在进行的分析将评估对长期生存,与放射疗法相关的毒性的潜在影响,并探索替代的建模方法,以更好地了解治疗结果。