Startup Pi Health在印度建立了一家医院来测试其AI软件

由于临床试验瓶颈，新药花费了太长时间才能上市。两名癌症医生建立了支持AI的技术来加快这一过程。作为

长期的癌症医生凭借监管经验，PI健康联合创始人Geoff Kim和Bobby Reddy知道完成临床试验的时间太长了。有一个痛苦的缓慢签署患者的过程，此后，通过大量的数据沼泽陷入困境的口号，以准备大量的监管档案。”两人知道他们的创业公司的最佳机会意味着要尽一切努力。因此，他们做了一些大胆而前所未有的事情：他们在印度建立了自己的癌症医院。

临床试验是药物开发中的巨大瓶颈，Kim和Reddy认为，他们在PI Health建立的AI-Spainge软件可以通过扩大潜在合格的患者的库来更快，更便宜。但是，今天的大多数临床试验都是在一流的学术医疗中心进行的，首先，他们需要证明其支持AI的软件可以帮助海外医院和较小的社区癌症中心处理通过监管机构批准所需的文档。因此，他们在印度南部的主要技术和制药中心的海得拉巴找到了一个地点，并建立了一家30张床的最先进的癌症医院。

PI Health Cancer Hospital于2023年9月开业，并于去年开始进行临床试验。到目前为止，它参与了八人，其中包括导致头部，颈部和肺癌药物在印度批准的七个月后，这是一项批准的。这通常不到这样一个过程的时间不到一半的时间，也是该软件的主要验证点，Kim和Reddy认为这将帮助他们吸引更多客户。

公司首席执行官金（Kim）告诉我们福布斯。攻击癌症的所有新的令人兴奋的方法。如果我们可以更快，更便宜地进行[临床试验]，并为患者提供疗法，我们现在想这样做，因为现在有人在等待。”

在美国，参与临床研究，部分原因是运行它们所需的文书工作。这限制了对疾病及其影响多样化人群的方式的理解，也意味着药物批准需要更长的时间，并且成本比有限的瓶颈患者的成本更高。

临床试验过程令人困惑。它只是字母汤。

PI Health的软件旨在降低负担。它将所有临床试验数据结合到一个地方，简化工作流程并减少错误，从试验设计开始，然后通过监管提交继续进行。它使用人工智能检查数据中的差异和错误，并通过监管级数据中的临床文档产生自动说明。

迄今为止，这家位于马萨诸塞州剑桥的初创公司以近1亿美元的估值筹集了约4000万美元。它正在产生收入，签订的合同超过7,000万美元。它正在针对五家全球制药公司进行近20次临床研究，其中包括贝恩药品（以前是贝吉尼），这是300亿美元（市值）癌症药物开发商，那里孵化了PI Health，并且仍然拥有该业务约40％的股份。

该公司首席运营官雷迪说，我们热衷于改变肿瘤药物开发。在医疗保健中，有太多相同的人，没有足够的人冒险冒险并尝试做一些不同的事情。”

``只有这么多患者可以四处走动，并且有越来越多的试验和公司争夺相对有限且稳定的患者。

48岁的金（Kim）和40岁的雷迪（Reddy）在Beigene发起了PI Health作为一项计划，他们在将PI Health成为首席执行官John Oyler的想法后，于2019年加入了PI Health。肿瘤科医生金（Kim）以前曾在食品和药物管理局（Food and Drug Administration）担任医疗官员和肿瘤产品主管已有7年了。雷迪（Reddy）是马萨诸塞州综合医院黑色素瘤和色素病变中心的医师。他们首先在Kim是国家癌症研究所的研究员时见面，Reddy大约15年前是霍华德·休斯医学研究所的研究学者。Kim随后招募Reddy在2019年在阿斯利康（Astrazeneca）的监管团队工作，并于当年晚些时候加入Beigiene。

金说，这些研究真的很昂贵。”``关于临床试验成本以及为什么临床开发的瓶颈的所有内容都是真实的。

根据临床试验的追踪，临床试验中的参与者数量仅略有增加到2024年的764,000，从2010年的655,000人增加到2010年的655,000。然而，从2010年的9,737种药物中的药物数量（包括临床前的药物）已激增至2024年的23,875，而积极参与药物开发的公司的数量已增加了两倍，达到了6,823，从2,823人降至2,207。对于希望挽救生命治疗的患者来说，这是一个很好的选择，但不可能通过现有的基础设施推动。

我们认为这是关键的瓶颈。``只有这么多患者可以四处走动，并且有越来越多的试验和公司争夺相对有限且稳定的患者。这意味着完成临床试验需要更长的时间，或者您必须花更多的钱来进行临床试验。”

大多数临床试验都是在纽约纪念斯隆·凯特林（Memorial Sloan Kettering）或波士顿弥撒将军等大型研究医院进行的。结果是，在美国大部分地区以及其他国家的患者中，从来没有对那些患者的明显问题进行招募，这对这些患者来说是一个明显的问题，但也减慢了必须在较小的人群中找到合格患者的药品公司的入学过程。

药物开发人员通过医生和医疗惯例，患者组织和消费者广告招募患者。资格标准通常包括患者的年龄，癌症的类型和阶段以及他们接受的先前治疗方法。虽然HealthTech创业公司建立自己的医院是不寻常的，但风险投资公司General Catalyst采取了类似的举动收购俄亥俄州医院系统Summa Health，部分是新医疗技术的测试地面。

攻击癌症的所有新的令人兴奋的方法。如果我们可以更快，更便宜地进行[临床试验]，并为患者提供疗法，我们现在想这样做，因为现在有人在等待。”

Kim和Reddy认为他们可以开发启用AI-ai-ai-a-aken技术，从而减轻药物开发人员和癌症患者的临床试验负担。为了构建它，PI Health的开发人员从他们需要的最终结果开始，Kim从FDA审查了癌症药物的几年中对此非常了解，并且基本上是向后工作的，以确保该软件实际上可以解决他们试图解决的问题。金说，临床试验过程令人困惑。”这只是字母汤。有审核和各种事情的审计和威胁人们。人们被吓倒参加临床试验。它是真的很吓人Kim和Reddy在Beigene的同时建立了基于云的技术，然后在2024年3月由Alleycorp和Chare Ventures领导的3,000万美元的风险投资中脱颖而出。那时，它已经开设了海得拉巴医院，费用为几百万。

印度占全球人口的近20％，但主人不到全球肿瘤学试验的2％，雷迪说，勾选了包括印度基础设施在内的案件以及数据质量和合规性问题的原因。``有真正的野心将其确立为医院，您可以在海得拉巴使用实验疗法。我们对执行力的印象深刻。

对于初学者来说，PI Health在Covid-19-19大流行期间建造了印度医院。为了保持紧密的时间表，金和雷迪拒绝延迟CT扫描仪从德国到达的建筑，尽管这意味着他们必须租用起重机，以将巨型医疗机器通过四楼的一个孔抬起。``它太大了，您无法拿起电梯，我们无法延长时间表，因此我们说，我们将建立医院并弄清楚如何将CT扫描仪纳入，” Reddy说。<如果我们意识到（这将是多么困难），那么没有人会真正利用这一点。

海得拉巴（Pi Health）的另外两家大型全球制药公司和几家当地印度公司的贝恩（Beone）和贝恩（Beone），海得拉巴（Hyderabad）的PI Health医院已参加了八项临床试验。其中包括爵士药品，Immunitybio和Reddy博士实验室（与联合创始人Bobby Reddy无关）。

投资者Ganesh说，贝恩头颈部，颈部和肺部药物的压缩时间表很惊人。”范围不是几天，而是几周或几个月。从财务上讲，这对制药公司具有巨大的影响。临床试验经常费用超过1000万美元，后期试验可能会花费超过1亿美元。但是，试验的总成本只是财务影响的一部分。也许更大的是速度，因为毒品开发人员通常在临床试验完成之前提交专利，从而开始时钟滴答到其到期，因此他们在销售越快的速度越越越远，直到面对较便宜的竞争对手。他说，整个行业的试验应该更快，更便宜，以便我们获得更多的毒品。”

印度医院经理Chintapally表示，全球制药公司的兴趣很大，该公司希望为他们进行更多试验。同时，随着全拥有的海得拉巴医院的跑步，PI Health能够与一家医院建立合作伙伴关系，该医院在尼萨马巴德农村四个小时的距离泥土小路附近，水牛聚集。Chintapally说，这是关于数据的全部，您如何确保数据质量，合规性和降低风险。”

PI Health现在希望更广泛地推出其临床试验软件，包括免疫学，精神病学和其他治疗领域的肿瘤学。它在美国，印度，巴西，澳大利亚和中国的17个肿瘤学中心发射。在美国，它已经开始与社区癌症诊所合作，这些诊所以前太小，无法管理临床试验的合规要求。例如，在新泽西州巴约恩市举行的家庭经营的Iyengar血液学肿瘤学中心现在正在参加一项试验，以治疗一种用于一种称为复发卵泡淋巴瘤的癌症的癌症。在试验中找到患有该疾病的患者，诊所只有一个人参加，这特别困难，如果没有软件，这可能需要过多的文书工作和文档。``这项试验是我们可以在社区中进行临床试验的概念证明，''纽约大学格罗斯曼医学院的肿瘤学家兼教职员工Arjun Iyengar博士与父亲一起经营诊所。

尽管Pi Health并没有计划自己开设其他癌症医院，但Kim和Reddy的意愿去做一些事情似乎疯狂的事情使他们能够证明他们的方法是有道理的，而不仅仅是谈论它的可能性。正如雷迪所说的那样：我们在印度所做的事情表明，我们可以将药物和临床试验访问民主化。”

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