作者:Victor Stefanescu
筹集了超过3000万美元的布卢明顿(Bloomington)Fasikl正在寻求将其AI驱动的腕带商业化,以治疗基本震颤。该设备刚刚收到了FDA的间隙。
明尼苏达州明星论坛报
Felix腕带是由Fasikl在Bloomington设计的,旨在使用人工智能来控制用户的手震颤。(Renâ©E Jones Schneider/明尼苏达州Tribune)
最近,在布卢明顿的一个办公室里,一名高科技腕带的员工甩开手指,控制虚构的角色特里·鲍加德(Terry Bogard) 与对手参加战斗机之王。他仅使用这个传感器插的腕带,击败了一个挥舞着遥控器的对手。
这是一家未来派的视频游戏公司,这是一家名为Fasikl的初创公司,该公司正在制造AI燃料,磨损的医疗设备来停止手动震颤。
Fasikl的腕带,看起来有点像 手表,使用AI自动调整电刺激以减轻用户的基本震颤,这是一种影响数百万的运动障碍,否则可以用药物或手术治疗。一些相同的工程概念导致游戏小工具导致了震颤系统。
联合创始人兼首席执行官Zhi Yang表示,这家公司有一个医疗保健未来的关键,并解释说,它可能会导致将来其他支持AI的疗法,而这些疗法可能比市场上其他方案便宜。
Fasikl的Felix Neuroai腕带收到了FDA的许可本月早些时候,一项126个参与者的研究比其医疗设备类别的典型研究更为严格。杨说,该公司已经筹集了超过3000万美元,现在希望在商业化之前发展。
杨没有着手创建医疗设备。当他是一名研究生时,他将对AI和视频游戏的热爱转变为创建脑机界面以提高游戏玩家能力的使命。在大流行之前,他想知道:我们如何将从游戏技术开始的研究转化为其他人可能需要的某些产品?
明江使用腕带,使他的手在Fasikl成为视频游戏控制器。(Renâ©E Jones Schneider/明尼苏达州Tribune)
运动和神经退行性疾病似乎是明显的靶标。基本震颤,这会导致四肢摇动,是最常见的之一。
国际基本震颤基金会执行董事帕特里克·麦卡特尼(Patrick McCartney)表示,据估计,美国有700万至1000万人患有疾病,这可能使握住咖啡杯或刷牙的困难。
杨考虑了创建手术植入的设备或与药物同时起作用的设备。在手术前感知了患者家族的焦虑之后,他决定创建一种尽可能无创的装置,降落在Felix的无裁定新设计上。
要使用该设备,患者在快速进行数字测量后,将每天的一次性传感器系带到手腕上。然后,它们用电池组覆盖设备。
治疗震颤所需的刺激各不相同。杨说,该设备通过手机应用程序将患者震颤中的数据传输到数字云中。这使AI可以实时分析震颤并调整刺激参数。
该设备可提供轻度 通过手从手伸展的几条外周神经进行电刺激 到中枢神经系统。这种刺激改变了患者的感觉和神经途径中的活动,以减轻震颤。
Yang说,这确实是您神经系统与人工智能之间的通信渠道:“他们一起试图减少震颤。”
Felix腕带的安装的演示使用手机与神经对齐腕带。(Renâ©E Jones Schneider/明尼苏达州Tribune)
堪萨斯大学医学中心教授Rajesh Pahwa博士说,根据刺激的水平,一些患者可能会感到有些麻烦或麻木。市场上的另一种设备刺激了大约40分钟,并提供了几个小时的缓解。但是,帕瓦说,患者穿的长寿更长。
在包括12家医院的研究中,菲利克斯在90天内的安慰剂设备比安慰剂设备表现出了出色的结果。公司说。它报告了将近三分之二的参与者的日常生活评分至少降低了20%,这反映了一个人对他人对日常任务的依赖。杨说,迄今为止,唯一的副作用是轻度的皮肤刺激。
通过美国食品药品监督管理局(美国)第510(k)申请流程寻求监管点的公司,该过程是针对市场上与其他人相同的技术而设计的,通常不接受临床试验。杨说,他采取了额外的步骤,以便使用最高的证据标准来证明该设备的有效性。
好消息是:这确实有效,在这种情况下,它为未来的AI Therapeutics设定了一个新的入口处,” Yang说。
Pahwa说,临床试验过程表明Felix在临床上很有用,并帮助付款人了解这不仅是您可以在柜台上购买的设备。”
麦卡特尼说,患者对基本震颤没有许多治疗选择,其中包括可能只能在一半时间起作用的药物和手术选择。他称该设备的AI组件非常令人兴奋。
麦卡特尼说,看起来就像您穿着其他所有人所穿的衣服一样。”您没有穿一些使您脱颖而出的大型笨重的设备。
杨说,患者可以在公司网站上保留菲利克斯。该设备认为,该设备具有通往保险和医疗保险的途径,并且该系统通常比手术选择便宜。杨希望使该设备的未来版本降低。
正如法西克尔(Fasikl)的名字是对称为筋膜的神经纤维分组的致敬,Yang说,我们必须扩展该设备。
帕瓦(Pahwa)想知道,未来的技术是否在Fasikl的作品上建立,可以帮助帕金森患者改善运动。
他说,我们可能还可以使用AI来帮助患者。”
首席执行官Zhi Yang戴着Felix腕带,说:好消息是:这确实有效,在这种情况下,它为未来的AI Therapeutics设置了一个新的入口处。