人工智能加速了药物发现并减少动物测试|2分钟药
2025-09-12 13:10:46
英文原文
作者：Deepti Shroff Karhade
1。人工智能将临床前开发时间表从三年多到两年不到两年。
2.食品和药物管理局现在支持经过验证的计算模型，作为监管提交的一部分。
9月2日，路透社报道说，美国食品药品监督管理局正在促进模拟药物安全和功效的人工智能平台。从历史上看，临床前测试平均为42个月，但是新的硅内方法在18个月内生产了人类的第一人类候选人。这代表了开发时间的减少超过50％，在这个领域，每种新药的成本超过20亿美元是一个惊人的转变。一些合同研究组织已经每年从非动物模型中赚取超过2亿美元，表明采用率正在迅速增长。方法包括计算吸收，分布，代谢和排泄模型以及毒性预测。监管机构继续需要人类试验，但现在接受经过验证的计算套件作为档案的一部分。这种灵活性可以大大减少动物测试，从而解决道德问题，同时加速进步。特别是对于肿瘤学计划，将候选人转移到患者中可能会通过提出新的机制来提高生存。稀有疾病群体也在密切关注，因为较小的人群通常无法维持长时间，昂贵的临床前阶段。医师可能会受益于更广泛的实验疗法，即达到第1期研究。从经济上讲，更快的发展可以允许更多的目标投篮，从而增加至少某些计划成功的可能性。如果缩放，人工智能不仅可以改变速度，而且会改变治疗景观的多样性。
图片：PD
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摘要
人工智能将临床前药物开发时间表降低了50％以上，将其从平均42个月的时间内降低到两年不到两年。现在，FDA支持在监管提交中有验证的计算模型，加速进步，同时解决了对动物测试的道德问题。对于肿瘤学和罕见疾病，这种转变可以通过更快地推进新型治疗方法来改善患者的结果。从经济上讲，更快的发展增加了治疗成功的可能性，可能会使治疗局势多样化。