作者：卡迈勒·乔杜里和西迪·马哈托尔

3 月 31 日（路透社）——由于担心技术进步，合同研究组织的股价暴跌。人工智能可以让制药商在内部进行临床试验工作，但行业专家表示，抛售高估了该技术可以在多大程度上取代该行业的核心能力。

自 Anthropic 在 2 月份推出先进的人工智能制剂以来，IQVIA、Medpace 和 Charles River Laboratories 的股价大幅下跌，这引发了制药商可能减少对 CRO 的依赖的预期。

最近制药公司和人工智能公司之间的合作浪潮进一步加剧了这些担忧。

数据分析公司 DNAnexus 首席执行官托马斯·劳尔 (Thomas Laur) 表示：“人工智能会吃掉 CRO 吗？是的，我认为这是有可能的。”

但几位分析师、行业专家和政策制定者告诉路透社，CRO 提供的服务（从患者招募到全球试验执行）的性质将难以实现自动化或替代。

Truist Securities 分析师贾伦德拉·辛格 (Jailendra Singh) 表示，CRO 维护着全球试验中心网络，并拥有制药公司（尤其是小型生物技术公司）无法轻易复制的专有数据。

这一观点在整个华尔街得到了呼应。TD Cowen 的分析师估计，即使是完全支持人工智能的临床试验设置也只能为制药商节省 10% 至 15% 的成本。

争论的核心是制药行业对大规模执行的依赖。

即使要在不同的人口统计数据和地理位置中找到一小部分符合早期试验资格的患者，也需要 CRO 数十年来建立的大量数据和站点网络。“制药公司不具备同等水平的数据和专业知识，”辛格补充道。

人的因素

CRO 的高管表示，人工智能可以简化部分流程，但无法取代试验的人力和运营支柱。

Atropos Health 首席执行官 Brigham Hyde 表示：“人工智能本身无法联系医生、登记患者、确保他们按时赴约、记录所有数据。”

美国 FDA 数字健康咨询委员会主席 Ami Bhatt 表示，尽管人工智能可以自动执行患者预筛查等大量任务，但关键决策仍然需要人工监督。

她说，现场执行、知情同意和安全监控仍然牢牢掌握在人的手中，责任最终落在人身上。

其他人则指出了该技术更根本的限制。美国卫生与公共服务部公共事务部前副助理部长威廉·皮尔斯表示，人工智能无法取代药物安全所需的实验室测试，其在直接患者护理中的使用仍然受到监管审查和责任风险的限制。