2024-09-16 10:32:40 英文原文

随着 FDA 许可的批准，医院感染控制团队及其临床实验室可能拥有另一种诊断血液感染的诊断工具

控制医院败血症仍然是世界各国的主要关注点世界各地，包括美国。现在，一种新的 10 分钟临床实验室血液测试，使用人工智能 (AI) 和数字图像来发现潜在致命疾病的生物标志物，可能很快就会在医院使用。据好消息网（GNN）报道，美国研究人员表示，该测试已于 2022 年获得联邦食品和药物管理局（FDA）批准在美国上市，可能是现代医学史上最重要的突破之一.

该测试名为 IntelliSep，是旧金山医疗诊断公司 Cytovale 与巴吞鲁日路易斯安那州立大学健康科学中心 (LSUHSC) 合作创建的。Hollis ONeal 医学博士、路易斯安那州立大学医学中心 (LSUHSC) 的重症监护医师和圣母湖地区医疗中心 (Our Lady of the Lake Regional Medical Center) 的医学研究总监，是导致该新测试获得 FDA 批准的国家首席研究员。

早期败血症的检测对于医疗保健专业人员来说是一项宝贵的能力。奥尼尔在路易斯安那州立大学新闻稿中表示，快速识别败血症对于拯救生命至关重要，但到目前为止，我们还缺乏可靠的工具来识别病情或探索替代诊断。

IntelliSep 确实是一个游戏规则改变者，巴吞鲁日路易斯安那州立大学健康科学中心医学副教授霍利斯·奥尼尔医学博士（上图）说道。该测试为医院工作人员提供了有效识别和治疗脓毒症患者所需的信息，并减少了医院和患者过度治疗的财务和健康负担。临床实验室可能会在今年年底前对脓毒症进行新的血液检测。（照片版权：路易斯安那州立大学。）

IntelliSep 的工作原理

IntelliSep 测试通过将白细胞挤压通过微小的孔来分析从出现败血症症状的急诊室患者中提取的血液样本。管以确定细胞如何反应以及它们是否改变形状。脓毒症患者的白细胞更软、更海绵，它们的形状会压缩和拉长，增加了患脓毒症的可能性。

使用超高速相机拍摄细胞图像，该相机可以捕获每秒 500,000 帧。这些图像由人工智能驱动的计算机进行分析，该计算机计算拉长的白细胞总数，以确定是否存在脓毒症。

IntelliSep 然后将患者分为三组发生脓毒症的风险：

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• 频段 1（低）
• 频段 2（中）
• 频段 3（高）

结果急诊室工作人员在不到 10 分钟内即可完成测试。

败血症是臭名昭著的无声杀手，因为它很容易在早期被忽视，此时患者的症状常常被误认为是其他不太严重的疾病纽约大学儿童牙科副教授 Michael Atar 博士告诉好新闻网。快速诊断和治疗对于获得良好的结果至关重要，但医生从未获得过单一可靠的诊断测试，这耗费了宝贵的时间和人们的生命。

Atar 是一家领先的医疗技术投资者和顾问

败血症诊断的圣杯

为了完成 IntelliSep 研究，研究人员招募了 1,002 名出现败血症症状的 ER 患者。IntelliSep 正确识别出未患有脓毒症的患者，准确率为 97.5%。该技术显示脓毒症阳性结果的准确率为 55%。研究人员还使用 IntelliSep 快速诊断和评估脓毒症感染的严重程度。

低风险评分患者中没有脓毒症死亡报告。这表明该测试可以帮助医生排除脓毒症并为这些患者寻求其他诊断。

从任何客观标准来看，Cytovales IntelliSep 设备都是医学界迫切希望找到的圣杯，Atar告诉好消息网。其背后的技术确实是开创性的，并且具有在现实世界中经过尝试和测试的潜力，可以每年拯救全球数百万人的生命。

该技术目前正被用于路易斯安那州只有几家医院，发明者希望到今年年底能在至少 10 家其他医院提供该服务。

圣母湖地区医疗中心，一个非营利性天主教医疗保健部门位于巴吞鲁日的医院是首批实施 IntelliSep 的医院之一。

Cytovales 创新技术将有助于大幅减少医院环境中败血症相关的死亡人数，我们很荣幸从第一天起，Our Lady of the Lake Health 总裁查克·斯派塞 (Chuck Spicer) 在新闻稿中表示，我们一直是这项技术研究的一部分。

位于路易斯安那州门罗的圣弗朗西斯医疗中心宣布9 月 3 日，它开始在急诊室使用 IntelliSep 测试，工作人员对它对医院效率的影响印象深刻。

如果结果为阴性，那么您就不必像以前那样治疗那么多患者圣弗朗西斯健康中心总裁、肺病医生托马斯·古拉特 (Thomas Gullatt) 医学博士告诉 KNOE 新闻，这会增加费用、医院账单，并导致人们住院时间更长。

患者治疗期望

败血症，也称为败血症或血液中毒，是一种严重的疾病，当身体对感染或受伤做出不当反应时就会发生。这种危险的反应会导致全身广泛炎症，如果不及早治疗，可能会导致器官衰竭、组织损伤，甚至死亡。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告至少 1.7在美国，每年有 100 万名成年人患上败血症，至少有 35 万人因此死亡。它还指出脓毒症是人们重新入院的主要原因之一。

临床实验室应了解这种新诊断检测方法的使用进展，以及它如何帮助诊断、抗生素选择和治疗。对患有这种致命感染的患者进行监测。患者经常了解新技术，并来到医院或医疗服务提供者处，希望获得这些创新的治疗。

JP Schlingman

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