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Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能获得 FDA 批准 - TechCrunch

2024-09-16 12:59:25 英文原文

美国食品和药物管理局周一宣布批准在 Apple Watch Series 9、Series 10 和 Watch Ultra 2 上进行睡眠呼吸暂停检测。这一批准比 Series 10 的 9 月 20 日发布日期提前四天。

该功能在上周的 iPhone 16 发布会上宣布,将作​​为即将发布的 watchOS 11 的一部分推出。一旦启用,它需要 30 天内 10 个晚上的睡眠跟踪数据来确定用户是否可能患有该疾病。在此期间,它还利用板载加速计提供对夜间睡眠障碍的深入了解。

FDA 将该功能归类为评估睡眠呼吸暂停风险的非处方设备。苹果很快指出,该添加并不是诊断工具。相反,它将提示用户向医疗保健提供者寻求正式诊断。这种情况会导致呼吸变浅或在夜间反复停止,并与多种不同的症状相关。梅奥诊所指出,它可能会导致失眠、头痛、白天嗜睡和其他长期症状。

苹果并不是第一家提供该功能的消费电子公司。Withings 在设备中提供睡眠呼吸暂停检测功能已有一段时间了,而三星早些时候为其 Galaxy Watch 系列获得了 FDA 批准。

该功能推出之际,美国 Apple Watch 上的另一项血氧检测已被禁用。正在进行的专利纠纷。

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