罗氏（Roche

• Ventana trop2（EPR20043）RXDX设备是一种免疫组织化学（IHC）测定，结合了数字病理算法来确定患者治疗。 
• 该设备使用基于人工智能的图像分析，并使用传统的手动评分方法不可能具有一定程度的诊断精度。 
• 这种突破性装置名称（BDD）表明，Rocheâ€在伴侣诊断和数字病理学中的持续创新，以实现肿瘤学的更精确的诊断。

巴塞尔，2025年4月29日-Roche（六：RO，ROG； OTCQX：RHHBY）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Ventanaâ®Trop2（EPR20043）RXDX设备的突破性设备指定。这是为计算病理伴侣诊断（CDX）设备授予的第一个突破设备名称。

Roche Diagnostics的首席执行官Matt Sause说，这种FDA突破设备名称是我们承诺提供创新的另一个例子，以实现肿瘤学的更精确的诊断。这种解决方案利用了我们在伴侣诊断开发方面的行业领先的专业知识，它使用人工智能进行了更深入的样本分析，有助于提供真正的个性化治疗。

Ventana Trop2（EPR20043）RXDX设备是一种计算病理设备，由Trop2算法，Navifyâ®数字病理学图像管理系统，Roche数字病理学扫描仪（DP 200，DP 200，DP 600）组成IHC/ISH染色工具。Ventana Trop2（EPR20043）RXDX设备分析了用trop2染色的非小细胞肺癌（NSCLC）组织的整个幻灯片图像，以计算定量的Trop2评分。

该算法融合了Astrazenecaâ的专有计算病理病理平台，定量连续评分（QC），这可以通过传统的手动评分方法不可能获得一定程度的诊断精度。

这种FDA突破设备的名称强调了我们计算病理学平台的潜力，可以为癌症患者提供更多个性化的治疗决策。

FDA授予突破设备名称有可能使Trop2 CDX AI驱动的系统更快可用，这可能有助于识别NSCLC患者，最有可能受益于使用Daiichi Sankyo和Astrazenecaé-sankyo和astrazenecaã¢datraze-Sdatrowowayâ®（datopotamab deruxecan-dlnk）。Datroway是由Daiichi Sankyo发现的特定设计的Trop2指导的DXD抗体药物共轭（ADC），并由阿斯利康（Astrazeneca）和Daiichi Sankyo共同开发。

关于Ventana Trop2（EPR20043）RXDX设备
Ventana trop2（EPR20043）RXDX设备被表示有助于识别具有先前治疗或转移性的非质量NSCLC的患者，而无需可操作的基因组改变（AGA），最有可能受益于使用Daiichi Sanko Sanko和Astrazeneca andAstrazeneca and Astrazeneca andapotapotapotamab Derunkan-dlnkantecan-dlnkexecan-dlnkexecan-dlnkexecan-dlnkexeca。合格的病理学家负责审查染色和图像质量，并确保与组织学检查，相关临床信息和适当的控制相结合，以确保足够的肿瘤检测灵敏度和精度。

超过125年，可持续性一直是Rocheâ¢业务的组成部分。作为一家以科学为导向的公司，我们对社会的最大贡献是开发创新的药物和诊断，以帮助人们过着更健康的生活。罗氏致力于基于科学的目标计划，并致力于到2045年获得净净的可持续市场倡议。

在美国，Genentech是Roche集团的全资成员。Roche是日本Chugai Pharmaceutical的主要股东。

有关更多信息，请访问www.roche.com。本发行版中使用或提到的所有商标均受法律保护。

Bruno Eschli博士

洛伦·卡尔姆（Loren Kalm）

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